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RuneLabs获美食品和药物管理局(FDA)批准
时间:2022-06-15 09:36:58

神经学公司Rune Labs于日前宣布,由其开发的帮助帕金森病患者通过Apple Watch追踪症状的软件获得了美食品和药物管理局(FDA)的批准。这款名为StrivePD的软件能自动跟踪震颤等情况并让患者报告症状和用药情况。它让临床医生跟踪病人的进展和神经系统疾病的任何症状变化。

被动的数据收集意味着患者不必尝试和记住这些波动。这也是关于帕金森病患者对各种药物反应的丰富数据来源。

Rune Labs CEO兼创始人Brian Pepin在一份声明中说道:“有了我们将收集的所有数据以及我们将通过这项许可接触到的患者,我们将确保正确的参与者加入试验。”他指出,这将使试验更加有效并使药物更快地进入市场。

StrivePD使用 苹果 的运动障碍API。据悉,苹果在2018年首次推出该API,进而可以让独立研究人员获取跟帕金森病有关的震颤和不自主运动的信息。其他公司也在利用运动障碍API为帕金森病患者提供类似的信息。

Rune Labs发言人Elizabeth Eaton通过电子邮件告诉The Verge,苹果没有正式参与Rune Labs项目,但该公司有更新了他们的软件以符合FDA的要求并写了一封支持信作为Rune Labs申请FDA的一部分。苹果也对Apple Watch和帕金森病进行了自己的研究。2021年,苹果的研究人员公布的数据显示,该手表可以准确追踪帕金森病患者的运动症状变化。

关键词: 帕金森病患者 神经学公司 药物管理局 神经系统疾病

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