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质控标准引领区 京津冀特色“细胞谷”建设提速
时间:2021-09-30 09:56:36

9月28日,京津冀特色“细胞谷”(以下简称“细胞谷”)试验区在滨海高新区正式挂牌。此前不久,“细胞谷”试验区在天津经开区挂牌。

“细胞谷”作为天津市和滨海新区“十四五”规划及2021年的政府工作报告的重点任务,将按照“一核、两区、多园”的产业空间布局,重点优化天津经开区、滨海高新区两个“细胞谷”试验区建设,打造国家生物医药国际创新园、生物医药园、生物医药创新中心、渤龙产业园、中新生态城生物医药产业园等多个产业园区。此次“细胞谷”试验区的挂牌,将加快“细胞谷”的布局进程。

“天津经开区和滨海高新区两个‘细胞谷’试验区,在业态和产业上形成错位的发展思路。”天津经开区医药健康局副局长王泳江表示,滨海高新区依托中国医学科学院血液学研究所,以细胞治疗技术作为主要发展方向;而天津经开区则以细胞治疗药物作为主导方向,进行细胞药物的研发和生产。

“党建引领共同缔造”构建细胞产业生态系统

滨海高新区以细胞产业为突破点,坚持“党建引领共同缔造”理念,把“企业服务专员”制度作为落实“五共”理念的载体品牌,以“我为群众办实事”为抓手,持续推进创新台建设,广泛引进海内外高层次人才,不断集聚创新优势资源,实现了细胞产业的专业化聚集、园区化承载、集群化发展,为“细胞谷”建设创造了坚实基础。

日,“北医三院—中源协和细胞存储与应用联合研发中心”正式揭牌,双方围绕细胞研发、细胞存储、细胞应用等开展全面战略合作,推进干细胞临床研究备案,打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。

“合源生物自主研发的CAR-T产品CNCT19细胞注射液获国家药监局‘突破治疗药物’认定。”合源生物首席执行官吕璐璐博士说,目前合源生物研发人员占员工总数的60%以上,拥有强大的自主研发实力,有10余种管线产品正在研发中。

旷博生物打破了国外对流式诊断试剂的长期垄断局面,实现了高端流式诊断剂国产化;拥有1项国际发明专利、14项国家发明专利。

……

在滨海高新区细胞产业发展过程中,以中源协和、合源生物、旷博生物等公司为代表的龙头企业不断发挥引领示范作用,持续创新,促进产业聚集发展。目前,已有30余家细胞相关企业集聚高新区,涵盖了细胞提取制备、细胞存储、质控检验、研发生产、应用转化、冷链物流等方面,细胞全产业链基本形成。

据滨海高新区生物医药招商局副局长郑纯林介绍,2020年以来,滨海高新区启动了生物医药产业承接载体建设。目前,3万方米的生物医药创新中心现已封顶;国家生物医药国际创新园将于2022年投入使用;渤龙产业园将作为天津“细胞谷”起步区,打造国家级细胞产业基地。

未来,滨海高新区将依托中国医学科学院血液学研究所新建干细胞、免疫细胞、基因药物等共产业化台,建设“细胞生态”海河实验室,构建从“创新链”到“产业链”的完整闭环。力争到2023年,集聚细胞企业100家,从业人员达到5000人,引育顶尖人才100名,产值突破100亿元。

双核带动,多点协同打造细胞产业聚集区

围绕“细胞谷”试验区建设,天津经开区将充分依托现有产业生态,重点建成以疫苗和小核酸药物为代表的新型细胞药物生产基地、打造建成细胞治疗中心和生产基地,建成集研发、转化、应用、生产于一体的细胞产业聚集区,成为滨海新区细胞产业的前沿技术策源地、质控标准引领区、生物产业聚集区。

王泳江介绍,目前,天津经开区已培育、引进多家细胞治疗、基因治疗、疫苗、抗体等生物技术龙头企业,如全球首个间充质干细胞库昂赛细胞、中国小核酸制药领军企业瑞博生物、中国首个“A+H”疫苗股康希诺,以及博雅干细胞、灏灵赛奥、京天成、康博尔等重点企业。一批优势技术居领先地位,昂赛细胞已获得3个干细胞药物临床试验批件;康希诺研发的重组新冠病毒疫苗已附条件上市,并于4月25日举行了生产基地产品下线仪式。

为推动“细胞谷”试验区建设,下一步天津经开区将围绕落实双核带动,多点协同的建设方案,强化载体建设,推动相关载体设施实施方案落实。其中包括:依托设立于昂赛细胞的细胞产品国家工程研究中心,发挥天津国际生物医药联合研究院的检测、动物实验等台优势,共同搭建经开区细胞产业研发台,同时重点推动泰心医院成为干细胞临床研究医院;加大招商力度,结合细胞产业特点制定新的产业政策,支持细胞细分行业中的新业态发展;借助新区“项目+团队”等引才引智的政策,吸引细胞产业高端型人才落户。

到2022年,预计天津经开区细胞产业规模达到100亿元;到2030年,建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心。(记者陈曦)

关键词: 小细胞 大产业 京津冀 细胞谷 质控标准

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